Сертификат СТ-1 в фармацевтической промышленности: госзакупки субстанций 2026

Сертификат происхождения формы СТ-1 в фармацевтической отрасли в 2026 году сохраняет уникальный статус. В то время как для большинства промышленных товаров сертификат СТ-1 для внутреннего рынка полностью заменен реестром ГИСП, в фармацевтическом секторе он продолжает играть стратегическую роль для подтверждения глубины синтеза фармсубстанций в рамках госзакупок, а также служит базовым документом для беспошлинного экспорта лекарственных средств в государства СНГ.

1. Роль СТ-1 в госзакупках лекарств: подтверждение стадии фармсубстанции

При закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, действует специальный механизм стимулирования локализации:

• Правило «третий лишний» и преференции полного цикла: Производитель готовой лекарственной формы (ГЛФ), осуществивший все стадии производства, включая синтез молекулы действующего вещества (активной фармацевтической субстанции, АФС) на территории РФ или ЕАЭС, получает безусловный приоритет при участии в государственных тендерах по 44-ФЗ.
• Документ подтверждения: Документом, подтверждающим производство фармсубстанции на территории государств ЕАЭС на стадиях химического синтеза или биотехнологического культивирования, является специальный сертификат о происхождении товара формы СТ-1, выдаваемый ТПП РФ в соответствии с Приказом ТПП РФ № 93.
• Срок действия: Сертификат СТ-1 на фармацевтическую продукцию для целей госзакупок выдается на срок до 1 года на определенный объем или номенклатурную позицию.

2. Экспорт фармацевтической продукции в страны СНГ

Второе ключевое направление использования СТ-1 в фармацевтике — международная торговля в рамках зоны свободной торговли СНГ:

• Правовая база: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в СНГ от 20 ноября 2009 года.
• Преимущество: Полное освобождение от уплаты ввозной таможенной пошлины при поставках в Беларусь, Казахстан, Армению, Кыргызстан, Узбекистан, Азербайджан, Таджикистан.
• Критерии происхождения: Выполнение правил достаточной переработки (смена товарной позиции на уровне первых четырех знаков ТН ВЭД либо выполнение специфических технологических операций формулирования, фасовки и стерилизации).

3. Пакет документов для оформления СТ-1 в ТПП РФ

1. Лицензия на производство лекарственных средств, выданная Минпромторгом РФ, с указанием производственной площадки.
2. Сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP).
3. Технологический регламент производства (промышленный регламент) с постадийным описанием химического или биосинтеза.
4. Документы на закупку исходного химического сырья (интермедиатов) и подтверждение отсутствия импортных компонентов критических стадий.

Резюме для фармпроизводителей

Сертификат СТ-1 в фармацевтике остается мощным конкурентным инструментом. В госзакупках он гарантирует максимальные преференции производителям полного цикла, а при экспорте в СНГ обеспечивает экономию до 5–10% от таможенной стоимости партий препаратов.