Бактерицидные рециркуляторы воздуха (ультрафиолетовые облучатели закрытого типа) предназначены для обеззараживания воздуха в присутствии людей с помощью безозоновых бактерицидных УФ-ламп низкого давления.
Разграничение: медицинское изделие или бытовой прибор?
Форма обязательной разрешительной документации зависит от заявленного назначения и сферы применения рециркулятора:
| Категория рециркулятора | Сфера применения | Обязательные документы |
|---|---|---|
| Медицинский рециркулятор | Больницы, поликлиники, операционные, стоматологии, ЛПУ | Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора по ПП РФ № 1416 или правилам ЕАЭС + декларация по ПП РФ № 2425 + ТР ТС 004, 020, 037 |
| Бытовой / офисный рециркулятор | Квартиры, офисы, школы, салоны красоты, фитнес-клубы, торговля | Отказное письмо Росздравнадзора (о неподпадании под РУ) + Обязательный сертификат ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 + ДС ТР ЕАЭС 037/2016 |
Ключевые испытания рециркуляторов
В аккредитованной испытательной лаборатории проверяются:
- Электрическая безопасность (защита от поражения током, качество изоляции по ТР ТС 004/2011);
- Электромагнитная совместимость и отсутствие сетевых помех (ТР ТС 020/2011);
- Отсутствие утечки УФ-излучения за пределы корпуса (безопасность для глаз и кожи человека);
- Бактерицидная эффективность (уничтожение золотистого стафилококка, вирусов гриппа и споровых микроорганизмов не менее 95–99,9%);
- Отсутствие генерации озона (концентрация озона в воздухе не должна превышать предельно допустимую концентрацию ПДК 0,03 мг/м³).
Автор: Эксперт FindCert — специалист в области сертификации товаров и услуг с многолетним опытом работы. Помогает бизнесу получать необходимые документы для легальной деятельности на российском рынке.
