Сертификат соответствия на маски: медицинские, защитные СИЗ и гигиенические

Под термином «маски» на рынке обращаются три принципиально разные категории продукции, требующие кардинально различных разрешительных документов:

1. Медицинские лицевые маски (ГОСТ Р 58396-2019)

Одноразовые трехслойные медицинские маски на резинках относятся к медицинским изделиям 1 класса потенциального риска применения. Для их легального производства, ввоза и продажи через аптеки и медучреждения требуется:

• Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора по процедуре Постановления Правительства РФ № 1416 или правилам ЕАЭС;
• Декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ № 2425;
• Протоколы испытаний на бактериальную фильтрационную эффективность (BFE не менее 95–98%), воздухопроницаемость (дифференциальное давление) и микробную чистоту.

2. Защитные респираторы и маски сварщика (СИЗ по ТР ТС 019/2011)

Промышленные средства защиты подлежат строгому подтверждению соответствия:

• Противоаэрозольные фильтрующие полумаски FFP1/FFP2/FFP3: ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ (2-й класс риска);
• Щитки и маски сварщика (с автозатемняющимся светофильтром «Хамелеон»): обязательный сертификат по ТР ТС 019/2011 (защита глаз и лица от оптического излучения сварочной дуги и брызг металла).

3. Гигиенические бытовые и тканевые лицевые маски

Маски тканевые многоразовые из хлопка или синтетики без медицинских свойств не являются медицинскими изделиями и не относятся к СИЗ. Они сопровождаются отказным письмом органа по сертификации и Росздравнадзора и добровольным сертификатом соответствия ГОСТ Р.

4. Косметические маски для лица

Тканевые, кремовые и альгинатные косметические маски подлежат обязательному декларированию по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».