Оценка соответствия защитных масок в 2026 году строго зависит от их типа: медицинские маски, средства индивидуальной защиты органов дыхания (респираторы) или бытовые гигиенические повязки.
Медицинские маски: РУ Росздравнадзора
Одноразовые медицинские маски (процедурные, хирургические) классифицируются как медицинские изделия 1 класса потенциального риска применения (код ОКПД2 32.50.50.190). Их выпуск в обращение разрешен только при наличии Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора по правилам ЕАЭС или национальной процедуре РФ (ПП РФ № 1416).
Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории по стандарту ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний»:
- Эффективность бактериальной фильтрации (BFE): Тип I — не менее 95%, Тип II и Тип IIR — не менее 98%;
- Дифференциальное давление (воздухопроницаемость): показатель легкости дыхания через материал (не более 40–60 Па/см²);
- Брызгоустойчивость (для типа IIR): устойчивость к проникновению капель биологических жидкостей под давлением;
- Микробиологическая чистота: бионагрузка не более 30 КОЕ/г;
- Токсикология (ГОСТ ISO 10993): отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия нетканого материала (спанбонд, мелтблаун).
Отличие от респираторов СИЗ и бытовых масок
- Фильтрующие полумаски-респираторы (FFP1, FFP2, FFP3): относятся к СИЗ и подлежат обязательной сертификации по ТР ТС 019/2011 «О безопасности СИЗ»;
- Тканевые гигиенические маски (немедицинские): не имеют статуса медицинских изделий, оцениваются по ТР ТС 017/2011 либо сопровождаются отказным письмом.
Автор: Эксперт FindCert — специалист в области сертификации товаров и услуг с многолетним опытом работы. Помогает бизнесу получать необходимые документы для легальной деятельности на российском рынке.
