Антисептики и дезинфицирующие средства (кожные антисептики для рук на спиртовой или водной основе, дезинфектанты поверхностей, а также биозащитные антисептики для древесины и минеральных оснований) подлежат строгому многоступенчатому государственному контролю.
Двухконтурная обязательная оценка кожных антисептиков
В 2026 году для легального выпуска и продажи дезинфицирующих средств и кожных антисептиков на территории РФ и ЕАЭС необходимо пройти два обязательных этапа:
1. Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора
В соответствии с разделом 5 ЕСТ КТС № 299 дезсредства подлежат государственной регистрации:
- Проводятся испытания в аккредитованном НИИ дезинфектологии на бактерицидную, вирулицидную, фунгицидную и туберкулоцидную активность;
- Оценивается токсикологический класс опасности при ингаляции и нанесении на кожу;
- Утверждается официальная Инструкция по применению дезинфицирующего средства;
- СГР выдается бессрочно и вносится в Единый реестр Роспотребнадзора.
2. Обязательное декларирование по Постановлению Правительства РФ № 2425
После получения СГР дезинфицирующие средства подлежат обязательному декларированию соответствия по национальным стандартам ГОСТ Р 56990 и ГОСТ Р 58151 с регистрацией декларации во ФГИС Росаккредитации.
Обязательная маркировка в системе «Честный ЗНАК»
Кожные антисептики и дезинфицирующие средства для рук подлежат обязательной поштучной маркировке кодами Data Matrix в системе «Честный ЗНАК». Оборот антисептиков без маркировки влечет административную и уголовную ответственность (ст. 171.1 УК РФ).
Антисептики для древесины и стройматериалов
Биозащитные антисептики для защиты древесины от плесени и гниения (ГОСТ 30495) подлежат оформлению СГР Роспотребнадзора по разделу 5 ЕСТ КТС № 299, отказному письму по перечням ПП РФ № 2425 и добровольному сертификату соответствия ГОСТ Р.
Автор: Эксперт FindCert
Специалист в области сертификации товаров и услуг
Более 10 лет опыта в сфере сертификации, декларирования и получения разрешительных документов. Помогает бизнесу легально работать на российском рынке.