Сертификация компрессионной одежды в 2026 году: медицинский трикотаж (РУ Росздравнадзора) vs спортивный рашгард

Сертификация компрессионной одежды и трикотажа в 2026 году

Компрессионная одежда (компрессионные чулки, колготки, гольфы, противоэмболический трикотаж, спортивные рашгарды, тайтсы, компрессионные рукава и бандажи) оказывает распределенное давление на ткани и кровеносные сосуды. В 2026 году процедура сертификации компрессионных изделий зависит от заявленного назначения: медицинское или спортивно-бытовое.

1. Медицинский компрессионный трикотаж: Регистрационное удостоверение (РУ)

Если компрессионные чулки, гольфы или рукава предназначены для профилактики и лечения варикозного расширения вен, лимфедемы, тромбоза глубоких вен или послеоперационной реабилитации (с градуированным давлением классов 1, 2, 3, 4 по стандарту RAL-GZ 387):

• Продукция классифицируется как медицинское изделие (класс потенциального риска 1 или 2а);
• Подлежит обязательной государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) с выдачей Регистрационного удостоверения (РУ);
• Проводятся технические, токсикологические и клинические испытания с участием аккредитованных медицинских центров;
• Оборот медицинского трикотажа без РУ Росздравнадзора образует состав правонарушения по ст. 6.28 КоАП РФ или ст. 238.1 УК РФ.

2. Спортивная компрессионная одежда: ТР ТС 017/2011

Если рашгарды, леггинсы и компрессионные майки предназначены для бега, единоборств или фитнеса (улучшение микроциркуляции и поддержки мышц у здоровых спортсменов):

1. Одежда относится к продукции 1-го слоя по ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»;
2. Подлежит ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СООТВЕТСТВИЯ (схема 1с на серийный выпуск до 5 лет);
3. Проверяются гигроскопичность, воздухопроницаемость, эластичность, устойчивость красителя к поту и интенсивным стиркам;
4. Наносится маркировка «Честный ЗНАК».