Обращение ветеринарных лекарственных препаратов (вакцины, антибактериальные средства, противопаразитарные препараты, сыворотки, иммуноглобулины, витаминно-минеральные комплексы для животных) в 2026 году регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативными актами ЕАЭС. Продажа, ввоз и производство ветпрепаратов разрешены только после прохождения государственной регистрации в Россельхознадзоре.
Требования к производителям и регистрационному досье
- Соответствие правилам GMP: иностранные и российские производственные площадки должны иметь действующее заключение о соответствии правилам надлежащей производственной практики (GMP), выданное Россельхознадзором;
- Доклинические и клинические исследования: проводятся исследования фармакодинамики, фармакокинетики, токсичности, терапевтической эффективности и сроков выведения остаточных количеств препарата из организма продуктивных животных (мясо, молоко, яйца);
- Срок действия: при первой регистрации РУ выдается на 5 лет, после подтверждения безопасности — бессрочно.
Обязательное декларирование по ПП РФ № 2425
После регистрации в Россельхознадзоре коммерческие партии ветеринарных препаратов подлежат обязательному декларированию соответствия в рамках ПП РФ № 2425 на соответствие фармакопейным статьям и нормативным документам производителя.
Цифровая маркировка «Честный ЗНАК» для ветпрепаратов
В 2026 году на территории РФ действует обязательная маркировка ветеринарных препаратов кодами Data Matrix «Честный ЗНАК». Каждая потребительская упаковка ветлекарства прослеживается от завода-изготовителя до ветклиники или ветаптеки с интеграцией во ФГИС «ВетИС» («Меркурий» / «Гален»).
Автор: Эксперт FindCert
Специалист в области сертификации товаров и услуг
Более 10 лет опыта в сфере сертификации, декларирования и получения разрешительных документов. Помогает бизнесу легально работать на российском рынке.
