Оценка соответствия дезинфицирующих средств (кожные антисептики, дезинфектанты поверхностей, растворы для стерилизации медицинских инструментов, дезинфицирующие средства для пищевых производств и водоочистки) в 2026 году включает двухэтапное обязательное подтверждение безопасности.
Двухэтапная система подтверждения соответствия
- Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора: оформляется в соответствии с Решением КТС № 299 (раздел 19). Подтверждает химическую, токсикологическую безопасность и дезинфектологическую эффективность (бактерицидное, вирулицидное, фунгицидное, спороцидное действие);
- Декларация о соответствии по ПП РФ № 2425: дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства включены в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию в национальной системе РФ (ГОСТ 12.1.007, ГОСТ Р 56990, ГОСТ Р 58151). Декларация регистрируется на основании уже имеющегося СГР.
Лабораторная экспертиза в НИИ дезинфектологии
Испытания проводятся в профильных институтах и аккредитованных лабораториях:
- Спектр антимикробного действия: эффективность против тест-штаммов бактерий (включая туберкулез), вирусов (полиомиелит, аденовирусы, коронавирусы) и грибов;
- Токсикологический профиль: класс опасности по ГОСТ 12.1.007 при ингаляционном, пероральном и кожном воздействии;
- Инструкция по применению: разработка и утверждение официальной инструкции с режимами обработки (концентрация рабочего раствора, время экспозиции).
Обязательная цифровая маркировка «Честный ЗНАК»
Кожные антисептики и дезинфицирующие средства для рук подлежат обязательной маркировке средствами идентификации Data Matrix. Оборот антисептиков без кодов маркировки запрещен.
Автор: Эксперт FindCert
Специалист в области сертификации товаров и услуг
Более 10 лет опыта в сфере сертификации, декларирования и получения разрешительных документов. Помогает бизнесу легально работать на российском рынке.
✓ Аккредитованный эксперт
✓ 1000+ успешных проектов
✓ Знание всех ТР ТС
