Фармацевтическая промышленность Российской Федерации развивается в рамках государственной стратегии «Фарма-2030», ключевой приоритет которой — создание производств полного цикла, включая синтез субстанций для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Минпромторг России выступает главным регулятором промышленной политики в секторе, администрируя меры финансовой поддержки и допуск фармпродукции к государственным закупкам.
Основные инструменты Минпромторга в 2026 году
Государственная поддержка фармпроизводителей реализуется через:
- Реестр промышленной продукции ГИСП (Постановление Правительства РФ № 719): включение лекарственных средств и фармсубстанций в реестр подтверждает отечественное происхождение на основании годового Акта экспертизы ТПП РФ по Приказу № 52.
- Специальные инвестиционные контракты (СПИК 2.0): заключение соглашений с Минпромторгом под гарантии стабильности налоговых и регуляторных условий в обмен на локализацию синтеза сложных молекул, биотехнологических препаратов и онкопрепаратов.
- Субсидии на НИОКР и клинические исследования: компенсация до 70% затрат на разработку оригинальных и воспроизведенных препаратов в рамках государственных программ.
- Льготное финансирование Фонда развития промышленности (ФРП): займы под 1–3% годовых на закупку высокотехнологичного оборудования чистых помещений и аналитических лабораторий.
Госзакупки лекарственных средств в 2026 году (318-ФЗ и ПП 1875)
В системе закупок лекарственных препаратов для государственных нужд в 2026 году действует дифференцированная система приоритетов:
- Первый приоритет: препараты полного технологического цикла, молекула субстанции которых синтезирована в РФ или ЕАЭС (подтверждается СПФ/СТ-1 и реестровой записью ГИСП). При наличии такой заявки все остальные отклоняются («второй лишний»).
- Второй приоритет: препараты, готовая форма которых произведена в РФ/ЕАЭС из импортных субстанций.
- Третий уровень: иностранные лекарственные препараты, допускаемые только при отсутствии локализованных предложений.
Порядок включения препаратов в реестр ГИСП
Фармацевтическое предприятие направляет в Минпромторг через личный кабинет ГИСП лицензию на фармдеятельность, сертификат GMP, регистрационное удостоверение, нормативную документацию (НД), технологический регламент и Акт экспертизы ТПП РФ по Приказу № 52.
Автор: Эксперт FindCert
Специалист в области сертификации товаров и услуг
Более 10 лет опыта в сфере сертификации, декларирования и получения разрешительных документов. Помогает бизнесу легально работать на российском рынке.