Сертификация машинок для татуировок и татуажа в 2026 году
Машинки для нанесения татуировок (роторные аппараты с картриджной системой, индукционные лайнеры и шейдеры, беспроводные тату-ручки типа Pen с Li-ion аккумуляторами) представляют собой компактные электромеханические устройства. В 2026 году форма подтверждения соответствия тату-машинок зависит от их позиционирования и области применения.
1. Бытовые и косметические тату-машинки: Декларация ЕАЭС
Если оборудование предназначено для художественной татуировки в тату-салонах или бытового перманентного макияжа (не позиционируется как медицинская техника), оно подлежит обязательному подтверждению соответствия по трем техническим регламентам Таможенного союза:
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»: для сетевых блоков питания и зарядных устройств напряжением 50–1000 В;
- ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»: прибор не должен создавать помех в сети и обязан быть устойчив к внешним электромагнитным воздействиям. Форма — Декларация о соответствии;
- ТР ЕАЭС 037/2016 (RoHS): декларация об ограничении применения токсичных тяжелых металлов в электронных компонентах платы.
Декларация регистрируется заявителем через сервис Росаккредитации по схеме 1д (на основе собственных протоколов) или 3д (через аккредитованную лабораторию) на срок до 5 лет.
2. Аппараты для дермопигментации в медицине: Регистрационное удостоверение (РУ)
Если аппарат позиционируется для медицинской дермопигментации (восстановление ареол после маммопластики, маскировка послеоперационных рубцов в клиниках косметологии), он классифицируется как медицинское изделие. На него оформляется Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора с прохождением клинических и токсикологических испытаний.
Расходные материалы (иглы, картриджи, краски)
- Стерильные тату-картриджи и модули: требуют подтверждения стерильности (радиационная или газовая стерилизация оксидом этилена);
- Пигменты и тату-краски: подлежат оформлению Свидетельства о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора с токсикологическим контролем отсутствия канцерогенных ароматических аминов и тяжелых металлов.
Автор: Эксперт FindCert
Специалист в области сертификации товаров и услуг
Более 10 лет опыта в сфере сертификации, декларирования и получения разрешительных документов. Помогает бизнесу легально работать на российском рынке.
